Wilburชุดทดสอบหาแอนติเจนของเชื้อเอชพีวีแบบ 2 สายพันธุ์ (HPV-16 / HPV-18) ในตลับเดียว มะเร็งปากมดลูก

รายละเอียดสินค้า

รายละเอียดสินค้าโดยสังเขป - ชุดทดสอบหาแอนติเจนของเชื้อเอชพีวีแบบ 2 สายพันธุ์ (HPV-16 / HPV-18) ในตลับเดียว - เหมาะสำหรับการทดสอบด้วยตนเองโดยบุคคลทั่วไป (Home use) - ใช้ในการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อฮิวแมนแพปพิลโลมาไสรัส หรือ เอชพีวี สายพันธุ์ 16 และ 18 ซึ่งเป็นสายพันธุ์เสี่ยงสูงในการก่อมะเร็งปากมดลูก - ทดสอบโดยใช้ตัวอย่างที่ได้จากการสวอปช่องคลอด - อ่านผลทดสอบได้อย่างรวดเร็วภายใน 10 - 15 นาที หลังหยดตัวอย่าง - ประสิทธิภาพของชุดทดสอบสำหรับการตรวจหาเชื้อ HPV สายพันธุ์ 16 o ความไวสัมพัทธ์ : 96.15% o ความจำเพาะสัมพัทธ์ : 99.48% o ความแม่นยำโดยรวม : 98.78%  - ประสิทธิภาพของชุดทดสอบสำหรับการตรวจหาเชื้อ HPV สายพันธุ์ 18 o ความไวสัมพัทธ์ : 96.36% o ความจำเพาะสัมพัทธ์ : 99.49% o ความแม่นยำโดยรวม : 98.80%  - มาตรฐานรับรองการผลิต : EN ISO 13485 - ขนาดบรรจุ : 1, 2, 5, 10, 20, 25, 40 และ 50 TEST/BOX - ใบรับแจ้งรายการละเอียดที่ 69-2-2-1-0002720 วัตถุประสงค์การใช้งาน วิลเบอร์ ชุดตรวจหาแอนติเจนของเชื้อฮิวแมนแพปพิลโลมาไวรัส สายพันธุ์ 16 และ 18 เป็นชุดทดสอบทาง ภูมิคุ้มกันแบบเร็วที่สามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า สำหรับการตรวจหาคุณสมบัติของแอนติเจนจากเชื้อไว รัสฮิวแมนแพปพิลโลมาไวรัส สายพันธุ์ 16 และ 18 จากไม้สวอบสำหรับเก็บตัวอย่างจากช่องคลอด การ ทดสอบนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยในการวินิจฉัยแยกแยะการติดเชื้อฮิวแมนแพปพิลโลมาไวรัส สายพันธุ์ 16 และ 18 ในระยะเฉียบพลันอย่างรวดเร็ว หลักการทำงานของชุดตรวจ วิลเบอร์ ชุดตรวจหาแอนติเจนของเชื้อฮิวแมนแพปพิลโลมาไวรัส สายพันธุ์ 16 และ 18 ตรวจจับแอนติเจน ของไวรัส HPV สายพันธุ์ 16 และ 18 ผ่านการตีความผลจากการพัฒนาของสีบนแถบทดสอบ แอนติบอดีต่อ ต้าน HPV สายพันธุ์ 16 และ 18 จะถูกยึดติดอยู่ที่บริเวณทดสอบ 16 และ 18 ของเยื่อเมมเบรน ตามลำดับ ใน ระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่สกัดออกจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อต้าน HPV สายพันธุ์ 16 และ 18 ที่ ผูกติดกับอนุภาคสีและเคลือบไว้บนแผ่นตัวอย่างของชุดทดสอบ จากนั้นการผสมจะเคลื่อนที่ผ่านเยื่อเมมเบรน โดยการทำงานของแรงดูดของหลอดเลือดฝอยและทำปฏิกิริยากับสารเคมีที่อยู่บนเยื่อเมมเบรน หากมี แอนติเจน HPV สายพันธุ์ 16 และ 18 ในตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอ แถบสีจะปรากฏขึ้นที่บริเวณทดสอบ ของเยื่อเมมเบรนที่เกี่ยวข้อง การปรากฏของแถบสีในบริเวณ 16 และ/หรือ 18 จะบ่งชี้ถึงผลบวกสำหรับ แอนติเจนไวรัสชนิดนั้นๆ ขณะที่การไม่มีแถบสีจะแสดงถึงผลลบ การปรากฏของแถบสีที่บริเวณควบคุมเป็น การควบคุมกระบวนการ ซึ่งบ่งชี้ว่าปริมาณของตัวอย่างที่ถูกต้องได้ถูกเพิ่มลงไปและกระบวนการดูดซึมในเยื่อเมมเบรนได้เกิดขึ้นแล้ว อุปกรณ์ภายในกล่อง  - ตลับทดสอบบรรจุในซองฟอยล์พร้อมสารดูดความชื้น จำนวน 1 ชิ้น - ไม้สวอปช่องคลอดบรรจุในซองสเตอร์ไรด์ จำนวน 1 ชิ้น - เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ จำนวน 1 ชิ้น - น้ำยาทดสอบ (Buffer) จำนวน 1 ชิ้น